声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验已获得成功,试验结果已刊发在英国《柳叶刀》杂志上。结果显示,与单独使用免疫治疗药物Keytruda相比,高危黑色素瘤患者术后接受mRNA-4157/V940疫苗注射与Keytruda联合治疗,三年后死亡或复发的风险降低了一半。此次研究人员计划在全球招募约1089名患者开展3期研究,希望更大规模的临床试验能证实早期试验结果。
疫苗注射是一种个性化新抗原疗法。为了创建这一个性化治疗,首先需要获取患者肿瘤样本并对其DNA进行测序。mRNA-4157/V940疫苗可以诱导身体产生多达34种蛋白质,每种蛋白质都靶向基因测序确定的新抗原,这些新抗原只在肿瘤细胞中被发现,被认为是导致特定患者患癌的原因。个性化新抗原疗法旨在激发免疫系统攻击患者体内的肿瘤细胞,同时免疫治疗药物Keytruda抑制住对肿瘤细胞起到保护作用的免疫制动系统。
黑色素瘤是一种起源于皮肤色素生成细胞(黑色素细胞)的皮肤癌,也是最具侵袭性和危险性的皮肤癌,其特征是色素生成细胞的失控生长。过去几十年来,全球黑色素瘤的发病率一直在上升。