此项研究是在有急性加重史的慢阻肺患者中开展的有史以来的大型研究之一。患者为在治疗前12个月内有急性加重史的中度至极重度症状型慢阻肺患者。
在该研究中,Trelegy(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,“FF/UMEC/VI”100/62.5/25 mcg)在降低治疗期间年中/重度急性加重率的主要终点(p<0.001)和一系列临床重要终点(包括肺功能和健康相关生活质量)方面优于其它两类双联治疗(FF/VI和UMEC/VI)。
GSK集团呼吸治疗领域研发部负责人Dave Allen称:“减少急性加重、避免患者住院是慢阻肺管理的重要目标,当然还包括改善肺功能和生活质量。IMPACT研究显示FF/UMEC/VI能有助于急性加重史的慢阻肺患者实现这些目标。”
纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心肺部和危重症医学部负责人Fernando Martinez博士称,“IMPACT研究填补了不少证据上的缺陷,增进了我们对慢阻肺管理的理解。由于许多患者频繁出现急性加重或发作,且经常因此而住院治疗,这些数据能为患者和临床医生考虑最佳治疗方案时提供支持。”
IMPACT研究结果分别于2017年11月和2018年2月提交至美国和欧盟的监管部门。预计将于2018年向其它国家的监管部门提交进一步研究结果。
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